Sản xuất mỹ phẩm cần giấy phép gì? Là câu hỏi mà khá nhiều doanh nghiệp trẻ đặt ra cho chúng tôi trong thời gian gần đây. Cũng giống như những ngành nghề kinh doanh khác. Kinh doanh mỹ phẩm cũng cần có những loại giấy phép nhất định. Theo yêu cầu của pháp luật Nhà nước. Dưới đây sẽ là hướng dẫn chi tiết nhất về loại giấy phép Mà các thương nhân cần có để được phép kinh doanh mỹ phẩm, các bạn hãy cùng theo dõi nhé.
Sản xuất mỹ phẩm cần giấy phép gì?
Khi kinh doanh, sản xuất mặt hàng mỹ phẩm, các thương nhân cần phải có cho mình giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người: da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và bên ngoài cơ quan sinh dục. Hoặc răng và niêm mạc miệng với một hoặc nhiều mục đích chính sau: Làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, giữ cơ thể trong điều kiện tốt.
Theo quy định tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP, các thương nhân muốn sản xuất, kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm buộc phải có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Nếu không được cấp loại giấy chứng nhận này mà vẫn cố ý đưa sản phẩm đến tay người tiêu dùng sẽ bị xử lý theo quy định của Pháp luật hiện hành.
Giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Hay chính xác hơn là giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Là giấy chứng nhận của cơ quan nhà nước chứng nhận cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm. Đáp ứng các điều kiện để sản xuất mỹ phẩm.
Căn cứ pháp lý
Căn cứ pháp lý của những quy định về giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm như sau:
- Nghị định 93/2016/NĐ-CP Quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Nghị định 155/2018/NĐ-CP Sửa đổi bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
Điều kiện xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Một số điều kiện mà các thương nhân cần đáp ứng nếu muốn xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm như sau:
Điều kiện về nhân sự
Về nhân sự, yêu cầu người phụ trách sản xuất của cơ sở sản xuất mỹ phẩm. Phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, dược học, sinh học. Hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
Điều kiện về cơ sở vật chất
Cần phải có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị. Đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm. Mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu. Trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm. Cần phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau
- Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm. Phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
- Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia. Về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
- Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
- Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu. Bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.
Hồ sơ xin cấp giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bao gồm các loại giấy tờ, chứng từ sau:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo đã ban hành;
- Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất
Thành phần hồ sơ
Muốn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, các bạn cần phải chuẩn bị hồ sơ bao gồm:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất.
Thẩm quyền giải quyết
Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm phải được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.
Quy trình xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Quy trình xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bao gồm những bước như sau:
Tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.
- Trong thời hạn 02 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp. Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và thực hiện một trong những hoạt động sau:
- Cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 05 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ;
- Thông báo bằng văn bản các nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ.
Trình tự thủ tục
- Chuẩn bị hồ sơ: Các bạn cần chuẩn bị hồ sơ như đã hướng dẫn phía trên.
- Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền: Cơ quan có thẩm quyền giải quyết là Sở Y tế các tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.
- Nộp lệ phí: Theo Thông tư 277/2016/TT-BTC Quy định về mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm thì lệ phí thẩm định điều kiện sản xuất mỹ phẩm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là 6.000.000 đồng 1 bộ hồ sơ.
- Chờ cơ quan có thẩm quyền phê duyệt: Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm. Phải nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.
- Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định. Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục. Phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
- Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:
- Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế;
- Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ. Hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết). Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục. Cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra;
- Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị.
- Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN):
- Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm về việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản của Bộ Y tế, Sở Y tế có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này.
Tồng kết
Trên đây là toàn bộ thông tin chi tiết nhất về sản xuất mỹ phẩm cần giấy phép gì mà Công ty TNHH LYT muốn chia sẻ với các bạn. Hiện nay, việc xin công bố mỹ phẩm đã trở nên dễ dàng hơn rất nhiều. Khi có sự trợ giúp của các doanh nghiệp trung gian. Nếu bạn cần một dịch vụ công bố mỹ phẩm uy tín hàng đầu, hãy gọi ngay cho chúng tôi để được tư vấn miễn phí:
LYT Co., Ltd.
- Số 14, Đường 2A, Khu dân cư 6B Intresco, Ấp 5, Xã Bình Hưng, H. Bình Chánh, TP. Hồ Chí Minh
- Điện thoại: 0938106456 – 0916540904
- Email: ceo@congbohopquy.com
- Fanpage: https://www.facebook.com/LYTvietnam/
