1. Cơ quan cấp công bố
- Ban ATTP cấp tỉnh
2. Đối tượng sản phẩm
- Thực phẩm dinh dưỡng y học (có thể ăn bằng miệng hoặc ống xông, điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh).
- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi (sữa công thức, bột ăn dặm,bánh ăn dặm,…).
3. Hồ sơ khách hàng cần cung cấp
- CFS / Health certificate (hợp pháp hóa lãnh sự).
- Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm trong 12 tháng (nếu không có PKN, cung cấp mẫu LYT Việt Nam sẽ thực hiện việc kiểm nghiệm theo quy định).
- Bản tiêu chuẩn của nhà sản xuất (product specification).
- Tài liệu khoa học chứng minh công dụng sản phẩm ( LYT Việt Nam có thể hỗ trợ tài liệu, nếu có).
- Mẫu / nhãn sản phẩm.
- Giấy phép kinh doanh của đơn vị công bố.
4. Công việc LYT Việt Nam thực hiện
- Tư vấn khách hàng chỉ tiêu kiểm nghiệm & các việc liên quan đến công bố & hậu kiểm.
- Mang mẫu đi kiểm nghiệm tại các trung tâm kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước chỉ định.
- Soạn thảo hồ sơ theo quy định, dịch nhãn,tính mức đáp ứng (RNI),viết công dụng, tìm tài liệu chứng minh công dụng, viết cơ chế tác dụng.
- Nộp hồ sơ tại cơ quan chứng năng do Ủy ban tỉnh chỉ định.
- Theo dõi cập nhật tình hình hồ sơ & nhận giấy tiếp nhận công bố, kết thúc dịch vụ.
5. Thời gian thực hiện
- Thời gian kiểm nghiệm: 7-10 ngày kể từ ngày gửi mẫu.
- Thời gian có công bố: 10 – 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ.
6. Phí, lệ phí
- Lệ phí: 1.500.000 đồng / sản phẩm.
- Phí kiểm nghiệm: tùy theo thành phần sản phẩm.
- Phí dịch vụ: LIÊN HỆ
7. Hiệu lực Công bố
- Không thời hạn
8. Căn cứ pháp lý
- Luật 55/2010/QH12
- Thông tư 279/2016/TT-BTC
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP
- Thông tư 43/2014/TT-BYT
- Nghị định 43/2017/NĐ-CP
