Thủ tục xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm gồm những gì?

Một cơ sở muốn hoạt động sản xuất mỹ phẩm. Cần phải thực hiện việc xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Tuy nhiên, không phải ai cũng nắm được các thủ tục thực hiện. Việc xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm cùng như các tài liệu cần có trong hồ sơ, quy trình thực hiện là gì ? Trong bài viết này, chúng tôi sẽ chia sẻ với các bạn chi tiết nhất. Về sản xuất mỹ phẩm cần giấy phép gì. Hãy cùng nhau theo dõi để có thêm những thông tin bổ ích nhé.

Giấy phép sản xuất mỹ phẩm là gì?

Giấy phép kinh doanh mỹ phẩm hay còn gọi là giấy phép lưu hành mỹ phẩm. Là loại giấy tờ mà các cơ sở sản xuất mỹ phẩm bắt buộc phải có trước khi đưa sản phẩm ra ngoài thị trường. Đây là giấy chứng nhận của cơ quan nhà nước chứng nhận. Cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm đáp ứng các điều kiện để sản xuất mỹ phẩm. Giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gọi đúng thuật ngữ. Là giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Sản xuất mỹ phẩm là một ngành nghề rất phổ biến hiện nay. Việc xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Đã được quy định rất rõ trong các văn bản pháp luật Việt Nam.

giấy phép sản xuất mỹ phẩm

Mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người: da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và bên ngoài cơ quan sinh dục hoặc răng và niêm mạc miệng với một hoặc nhiều mục đích chính sau: Làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, giữ cơ thể trong điều kiện tốt.

Để được cấp giấy phép sản xuất mỹ phẩm, các cơ sở sản xuất cần đáp ứng những yêu cầu sau:

Điều kiện về nhân sự

Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

Điều kiện về cơ sở vật chất

  • Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
  • Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm. Phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau

  • Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm. Phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.
  • Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm. Tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
  • Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
  • Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;

Thủ tục xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm

Các thủ tục thực hiện việc xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm được thực hiện như sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Trong bước này, các bạn cần chuẩn bị các giấy tờ, tài liệu có trong bộ hồ sơ để đem đi phê duyệt. Cụ thể các thành phần trong hồ sơ bao gồm: 

  • Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;
  • Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
  • Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất.

Bước 2: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

  • Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ. Đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.
  • Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định. Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất. Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục. Phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Các trường hợp cần yêu cầu thay đổi

  • Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:
    • Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế;
    • Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ. Hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết). Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra;
    • Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục. Nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị.
  • Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN):
    • Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm. Về việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
    • Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản của Bộ Y tế. Sở Y tế có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này.

cơ sở sản xuất mỹ phẩm

Bước 3: Nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Sau thời gian phê duyệt, các bạn sẽ nhận được giấy chứng nhận mà mình mong muốn.

Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục

  • Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế;
  • Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ. Hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết). Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục. Cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra;
  • Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị.
  •  Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN):
    • Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm về việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
    • Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản của Bộ Y tế, Sở Y tế có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh mỹ phẩm

Bất kỳ cá nhân hay tổ chức nào cũng có thể được phép kinh doanh, sản xuất mặt hàng mỹ phẩm. Tuy nhiên cần phải đáp ứng được đầy đủ yêu cầu pháp lý mà pháp luật yêu cầu. Cụ thể để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, các cá nhân, tổ chức cần có những điều kiện sau:

  • Có giấy phép kinh doanh hợp pháp: Theo đó cá nhân, chủ doanh nghiệp/ người đại diện phải trên 18 tuổi và có đủ năng lực hành vi nhân sự. Đồng thời phải làm thủ tục đăng ký kinh doanh trước khi tiến hành hoạt động buôn bán mỹ phẩm. Ngoài ra, khi đăng ký kinh doanh cá thể với hình thức mở cửa hàng. Thì cần đảm bảo yếu tố về tên hộ gia đình theo quy định của luật doanh nghiệp.
  • Về giấy phép kinh doanh phải có mã ngành là 4772 với nội dung buôn bán mỹ phẩm.
  • Có địa chỉ kinh doanh rõ ràng và có đội ngũ nhân sự, người lao động cụ thể.
  • Đối với các loại hàng hóa mỹ phẩm lưu hành trong thị trường Việt Nam phải. Thì cần đáp ứng thêm một số các điều kiện như:
    • Hàng hóa mỹ phẩm lưu hành tại Việt Nam được dán nhãn hiệu giống như hồ sơ gửi tới Bộ y tế. Tuyệt đối không sang chiết hay thay đổi vỏ hộp.
    • Nhãn hiệu hàng hóa mỹ phẩm không trùng lẫn với nhãn hiệu đã được bảo hộ độc quyền ở Việt Nam.

Tổng kết

Trên đây là một số thông tin chi tiết nhất về loại giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Mà chúng tôi muốn giới thiệu với các bạn. Hy vọng rằng những thông tin này sẽ giúp ích cho các cá nhân, tổ chức trong việc kinh doanh, sản xuất mặt hàng mỹ phẩm. Ngoài ra, các bạn cũng có thể tham khảo thêm hồ sơ công bố mỹ phẩm hoặc liên hệ trực tiếp với Công ty TNHH LYT Việt Nam Việt Nam để được tư vấn cụ thể nhất nhé.

LYT Việt Nam Co., Ltd.

  • Số 14, Đường 2A, Khu dân cư 6B Intresco, Ấp 5, Xã Bình Hưng, H. Bình Chánh, TP. Hồ Chí Minh
  • Điện thoại: 0938106456 – 0916540904
  • Email: ngoc@congbohopquy.com.vn
  • Fanpage: https://www.facebook.com/LYTvietnam/
0916540904
0916540904
Messenger